23 সেপ্টেম্বর 2021, Singclean-এর প্রথম কোভিড-19 টেস্ট কিট (কলয়েডাল গোল্ড মেথড) নাসাল সোয়াব আনুষ্ঠানিকভাবে পোলিশ সেন্টার ফর টেস্টিং অ্যান্ড সার্টিফিকেশন থেকে ইইউ সার্টিফিকেশন পেয়েছে, এবং ইইউ বাজারে প্রবেশাধিকার পেয়েছে, এটি একটি উচ্চ-মানের কর্মক্ষমতা এবং চমৎকার কর্মক্ষমতা নিশ্চিত করেছে EU প্রবিধানের মাধ্যমে এই COVID-19 অ্যান্টিজেন সেলফ টেস্ট কিটের ব্যবহারকারীর অভিজ্ঞতা।
চীনে আছে মাত্র 10 ইন ভিট্রো ডিঅ্যাগনোসিস প্রোডাক্ট কোম্পানিগুলির কোভিড-19 স্ব-পরীক্ষার জন্য EU সার্টিফিকেশন আছে, সমগ্র বিশ্বে, EU স্ব-পরীক্ষা শংসাপত্রের অসুবিধা এবং দীর্ঘ চক্রের কারণে স্ব-পরীক্ষা সিই শংসাপত্র সহ কোম্পানিগুলি এখনও বিরল। অনুসারেইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক মেডিক্যাল ডিভাইস নির্দেশিকা (98/79/EC),পেশাদার ব্যবহারের জন্য পরীক্ষার কিট প্রদান করে ইইউ শংসাপত্র অনুমোদিত হতে পারেপণ্যের প্রযুক্তিগত ফাইল, সামঞ্জস্যের ঘোষণা, পণ্য নিবন্ধন এবং ইউরোপীয় প্রতিনিধি চুক্তি। স্ব-পরীক্ষার কিটের জন্য, তবে, এটি অন্য বিভাগের অন্তর্গত এবং লাইসেন্সের জন্য বিজ্ঞপ্তি সংস্থাগুলির দ্বারা হস্তক্ষেপ করা উচিত। সার্টিফিকেশন মডেল এবং বাজার অ্যাক্সেসের প্রয়োজনীয়তাগুলি একটি কঠোর প্রয়োজনীয়তা দ্বারা পেশাদার ব্যবহারের জন্য পরীক্ষার কিট থেকে স্ব-পরীক্ষার শংসাপত্রের পার্থক্য।
বর্তমান ইউরোপে, 50 টিরও বেশি টেস্ট কিট ব্র্যান্ড Bfarm হোয়াইটলিস্টে প্রবেশ করে। মধ্যে প্রতিযোগিতা স্থানীয় টেস্ট কিট বাজারে অসম পণ্য গুণাবলী এবং বিভ্রান্তিকর বিতরণ চ্যানেলের কারণ হয়। যাইহোক, Bfarm হোয়াইটলিস্ট শুধুমাত্র একটি অস্থায়ী নীতি যা হোম টেস্টের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে পারে। স্থানীয় পরীক্ষার কিট বাজারের বিশৃঙ্খলার পরিস্থিতিতে, স্থানীয় বাজারের জন্য প্রয়োজনীয়তা পরিবর্তন করা এবং ভাল মানের পণ্য রয়েছে এমন সংস্থাগুলির সাথে সহযোগিতা করা সম্ভব। ইইউ সার্টিফিকেশন অনুমোদন করার মানে হল যে সিঙ্গলসিয়ান স্ব-পরীক্ষা কিট ইউরোপীয় নীতি দ্বারা নিশ্চিত করা হয় এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের সদস্য দেশগুলির পাশাপাশি সিই চিহ্নকে স্বীকৃতি দেয় এমন এলাকায় বিক্রি করতে সক্ষম।
ইইউ সার্টিফিকেশন অনুমোদন অর্জনের প্রায় একই সময়ে, সিঙ্গক্লিন থাইল্যান্ড ডিস্ট্রিবিউটর, বায়ো-অ্যাকটিভ কোং লিমিটেড, এছাড়াওনিয়ন্ত্রক অনুমোদন পেয়েছে এর পণ্যের জন্যকোভিড-19Tঅনুমান কিট (সিঅলয়েডীয়GপুরাতনMethod) অনুনাসিক swabথাইল্যান্ডে থাইল্যান্ড ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (TFDA) এর মাধ্যমে, আনুষ্ঠানিকভাবে এই পণ্যটিকে স্থানীয় বাজারে প্রবেশের অনুমতি দেয় এবং দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়ায় রোগ নির্ণয়ের চাপ কমাতে সাহায্য করে।
একটি COVID-19 স্ব-পরীক্ষার কিট হিসাবে, এই পণ্যটি পেশাদার কর্মী বা অন্যান্য রোগ নির্ণয়ের সরঞ্জাম ছাড়াই বাড়িতে ব্যবহার করা যেতে পারে, করোনাভাইরাসের সম্ভাব্য সংক্রমণকে সীমিত করে।গ্রাহকরা সিঙ্গক্লিন কিনতে পারেন কোভিড-19Tঅনুমান কিট (সিঅলয়েডীয়GপুরাতনMethod) অনুনাসিক swab স্থানীয় ফার্মেসিতে এবং বাড়িতে পরীক্ষা, হোম টেস্টিং প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণের জাতীয় চাহিদা পূরণ করে।
কলয়েডাল গোল্ড পদ্ধতি ব্যবহার করে, পরীক্ষাটি একটি অ্যান্টিজেন-অ্যান্টিবডি কমপ্লেক্স তৈরি করতে পারে এবং নমুনায় COVID-19 অ্যান্টিজেন থাকলে 15 মিনিটের মধ্যে টি-লাইনে একটি লাল রেখা দেখাতে পারে। কোভিড-19-এর প্রাথমিক নির্ণয়ের সরঞ্জাম হিসাবে, করোনাভাইরাসের বিস্তার নিয়ন্ত্রণে সাহায্য করার জন্য স্ব-পরীক্ষা নাসাল সোয়াব উপকারী হবে কারণ এটিব্যক্তি থেকে ব্যক্তি এড়িয়ে চলেযোগাযোগপরীক্ষার প্রক্রিয়ার মাধ্যমে.
হিসাবেদশের মধ্যে একটি কমCE অনুমোদিত কোভিড-19 স্ব-পরীক্ষা, Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.একটি জাতীয় উচ্চ হয়-প্রযুক্তি এন্টারপ্রাইজ R&D, উৎপাদন ও বিক্রয় একীভূত করা ইন ভিট্রো রোগ নির্ণয়. স্ব-পরীক্ষা পণ্য আগে, Singclean ইতিমধ্যে উদ্ভাবিত হয়েছেঅন্যান্য COVID-19 টেস্ট কিট সহIgG/IgM অ্যান্টিবডি পরীক্ষা, নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি, লালা অ্যান্টিজেন পরীক্ষা, নাকের অ্যান্টিজেন পরীক্ষা এবং পেশাদার ব্যবহারের জন্য নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল অ্যান্টিজেন পরীক্ষা। এই পণ্যগুলির উপর ভিত্তি করে, R&D গ্রুপ নতুন উদ্ভাবন করেছেকোভিড-19Tঅনুমান কিট (সিঅলয়েডীয়GপুরাতনMethod) অনুনাসিক swab বিশ্বব্যাপী পরীক্ষার কিটের অভাবের সমস্যা সমাধানে সহায়তা করতে।সু-যোগ্য কর্মী, পুঙ্খানুপুঙ্খ মানের ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা এবং প্রথম-শ্রেণীর সুবিধার সাথে, কোম্পানি ক্রমাগত উত্পাদন নিশ্চিত করেইন ভিট্রো রোগ নির্ণয়ের পণ্যযেটি সিই সার্টিফিকেট এবং ইইউ-এর আইন ও প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণএমডিআর.
ডিসেম্বর 2019 থেকে, নভেল করোনাভাইরাস দেখা দিয়েছেছড়িয়ে পড়াবিশ্ব,কোনো প্রত্যাশা ছাড়াই জনস্বাস্থ্যকে আক্রমণ করা।2021 সালের সেপ্টেম্বর পর্যন্ত, COVID-19 মহামারী হয়েছে বিশ্বে 23 মিলিয়নেরও বেশি লোক নির্ণয় করা হয়েছে এবং 4 মিলিয়নেরও বেশি মৃত্যু হয়েছে। প্রায় দুই বছর পর সাড়াding ম থেকেহয় সংকট, করোনাভাইরাস এখনও বিশ্বজুড়ে একটি প্রধান স্বাস্থ্যসেবা সমস্যা।ভারত থেকে আসা নতুন রূপ ডেল্টা ভাইরাস এখন মহামারীকে বাড়িয়ে তুলেছে, হিংসাত্মকভাবে ইউরোপীয় স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থাকে আক্রমণ করছে।সাম্প্রতিক গবেষণায়, ডেল্টা ভেরিয়েন্টটি এর উচ্চতর সংক্রামক ক্ষমতা এবং এর ফলে সৃষ্ট গুরুতর অসুস্থতার কারণে ইতিমধ্যেই সবচেয়ে বিপজ্জনক ভাইরাস হয়ে উঠেছে।
থামানোর উদ্দেশ্যেপিং ডেল্টা বৈকল্পিক বিচ্ছেদ, ব্যাপক পরীক্ষা এবং পৃথকীকরণএরইতিবাচক গ্রুপ প্রয়োজন.মহামারী নিয়ন্ত্রণে অবদান রাখা, সিংক্লিন কোভিড-19Tঅনুমান কিট (সিঅলয়েডীয়GপুরাতনMethod) অনুনাসিক swab এখন পরীক্ষা করতে সক্ষম ভাইরাস ভেরিয়েন্ট সহ ডেল্টা বৈকল্পিক B.1.617.2, ব্রিটিশ আলফা ভেরিয়েন্ট B.1.1.7, ব্রাজিল বিটা ভেরিয়েন্টB.1.351 এবং অন্যদেরউচ্চ নির্ভুলতা সঙ্গে। এদিকে, Singclean চলতে থাকবেআমাদের পণ্যের গুণমান বজায় রাখা, নির্ভুলতার হার উন্নত করুন, ক্রমাগতআপগ্রেডআমাদের উত্পাদন প্রযুক্তি এবং উত্পাদন শর্ত.